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广东省第二中医院

  广东一方制药有限公司以广东省中医药工程技术研究院(原名“广东省中医研究所”)和广东省第二中医院为强大的科技依托,系统进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究,为一方中药配方颗粒项目产业化发展奠定了坚实的技术基础。二十余年来,研究院和一方制药共同承担完成中药配方颗粒相关的省、部级科研课题41项,荣获国家科技进步二等奖一次,广东省科技进步一等奖,二等奖、三等奖等奖项多次等及其他奖项。

一体两翼发展模式

一方科技中心现机构设置有:中药制剂工艺实验室、中药分析实验室、中药药理实验室、中药配方颗关键技术重点研究室、标准化研究室、中药基源、产地和炮制研究室及中试车间等。其中中药制剂工艺实验室、中药分析实验室、中药药理实验室是国家三级实验室。

研发团队现有人员220人,其中高级职称20人,中级职称16人,初级职称7人。博士后2人,博士18人,硕士41人。其中国家科技部科技创新创业领军人才1人、享受国务院特殊津贴专家4人。

研发团队1 研发团队2 研发团队3 研发团队4 研发团队5 研发团队6
拥有众多高端设备:高效毛细管电泳仪、气质联用仪、液质联用仪、高效液相色谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外光谱仪以及400平方米的SPF级动物实验室和多台套各种中试设备等。
研发设施1 研发设施2 研发设施3

制造技术与全面质量管理

生产制造与技术

遵照传统的生产技术

根据传统中医药理论,遵照传统中药汤剂煎煮方法,结合现代制药技术加以发挥和提高。

基本技术原则体现在:

所有产品的生产原料是经规范炮制加工后的中药饮片。

用水煎煮提取,通过不同的设备和条件来实现不同品种的先煎、后下、文火、武火等煎煮要求。

进行全成分提取。

成品不添加糖、防潮剂、防腐剂、矫味剂。

生产制造与技术1

对于一些需特殊处理的品种采用现代高新制药技术生产,如:

对于部分有效成分不溶于水的药材如丹参、当归、姜黄等,用超临界二氧化碳萃取油性有效成分后煎煮提取,使药材的有效成分提取完成。

三七、川贝母等传统习惯以粉末入药品种,采用超微粉碎技术,以此使患者易于服用,并增强药物疗效。
生产制造与技术2

生产流程及质量检验环节图

生产流程及质量检验环节

全面质量管理

全面质量管理

严格的质量控制

检测中心实验室获“国家CNAS实验室”认证,严格按照国家GMP规范进行质量管理,采用现代指纹图谱分析技术,实行从原药材、中间品到成品全过程的质量控制。

对临床常用药材品种进行产地研究,确定优质药材种植基地,并实行定点采购。如黄芪、当归、党参等。

按药典要求进行品种鉴定、真伪鉴别、含量测定等,并对部分药材进行重金属、黄曲霉素和农药残留限量检测。

对于部分有毒药材的毒性成分进行限量检测。

对中药配方颗粒生产过程中的中间品“提取物”进行重金属和农残检查及含量测定。

全面质量管理 全面质量管理
为确保产品质量达到“安全、有效、稳定、可控”的标准,一方制药遵循“安全”和“季节采购”原则,对每一品种规定了产地和采收季节,并有针对性的建立了100余个常用品种的“道地”药材种植基地,严格把控生态环境、药材种苗培育到栽培、药材采收到运输、包装每一个环节。
  • 金银花
    金银花
  • 白术
    白术
  • 半夏
    半夏
  • 党参
    党参
  • 地黄
    地黄
  • 茯苓
    茯苓
  • 何首乌
    何首乌
  • 化橘红
    化橘红
  • 怀牛膝
    怀牛膝
  • 黄芪
    黄芪
  • 桔梗
    桔梗
  • 肉桂
    肉桂
  • 太子参
    太子参
  • 延胡索
    延胡索
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