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“中藥配方顆粒產業化關鍵技術研究與應用”獲廣東省科學技術一等獎

時間:2010/3/28 16:48:55   來源:一方制藥   瀏覽:5539
       2010年3月,由廣東省中醫研究所、廣東一方制藥有限公司完成的“中藥配方顆粒產業化關鍵技術研究與應用”項目獲廣東省科學技術一等獎。
       該項目完成了對植物藥、動物藥、礦物藥共計723種單味中藥的提取、濃縮、噴霧干燥和制粒工藝研究,較好地解決了制備工藝和質量控制方面的技術難題,制訂了723種中藥配方顆粒的工藝規程、質量控制標準,其中對564種進行了系統的特征指紋圖譜研究;對723個品種、3000余批次產品進行了質量穩定性考察和與飲片的等量性對比折算研究;完成了逍遙散等十個復方分煎與合煎的藥效學對比研究、歸脾湯等十個復方近1000例臨床療效對比觀察研究;同時進行了對300多個品種的新工藝、新設備、新技術和新輔料的實驗研究,各項研究均取得了階段性研究成果,為國家有關部門制定中藥配方顆粒統一的制備工藝和質量標準提供了科學依據和可參照的范例,為中藥配方顆粒的產業化、標準化和規范化奠定了堅實的技術基礎,并為加快中藥配方顆粒實施批準文號管理提供了翔實的技術資料,對加速中藥現代化和國際化進程,具有十分重要的現實意義。目前,研究成果已全面實現產業化,形成了以中藥配方顆粒為基礎的現代中藥研發產業鏈和質量技術平臺。
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